互聯網醫療保健信息管理(lǐ)辦法7月1日起施行

《互聯網醫療保健信息服務管理(lǐ)辦法》已于2009年(nián)3月25日經衛生部部務會議審議通過，現予以發布，自(zì)2009年(nián)7月1日起施行。

互聯網醫療保

健信息服務管理(lǐ)辦法

第一(yī)章(zhāng) 總 則

　　第一(yī)條 為(wèi)規範互聯網醫療保健信息服務活動，保證互聯網醫療保健信息科學(xué)、準确，促進互聯網醫療保健信息服務健康有序發展，根據《互聯網信息服務管理(lǐ)辦法》，制定本辦法。

　　第二條 在中華人民共和(hé)國(guó)境內(nèi)從事互聯網醫療保健信息服務活動，适用本辦法。

　　本辦法所稱互聯網醫療保健信息服務是指通過開辦醫療衛生機構網站、預防保健知識網站或者在綜合網站設立預防保健類頻道(dào)向上網用戶提供醫療保健信息的(de)服務活動。

　　開展遠程醫療會診咨詢、視(shì)頻醫學(xué)教育等互聯網信息服務的(de)，按照衛生部相關規定執行。

　　第三條 互聯網醫療保健信息服務分為(wèi)經營性和(hé)非經營性兩類。

　　經營性互聯網醫療保健信息服務，是指向上網用戶有償提供醫療保健信息等服務的(de)活動。

　　非經營性互聯網醫療保健信息服務，是指向上網用戶無償提供公開、共享性醫療保健信息等服務的(de)活動。

　　第四條 從事互聯網醫療保健信息服務，在向通信管理(lǐ)部門申請經營許可(kě)或者履行備案手續前，應當經省、自(zì)治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門審核同意。

第二章(zhāng) 設 立

　　第五條 申請提供互聯網醫療保健信息服務，應當具備下列條件：

　　(一(yī))主辦單位為(wèi)依法設立的(de)醫療衛生機構、從事預防保健服務的(de)企事業單位或者其他社會組織;

　　(二)具有與提供的(de)互聯網醫療保健信息服務活動相适應的(de)專業人員、設施及相關制度;

　　(三)網站或者頻道(dào)有2名以上熟悉醫療衛生管理(lǐ)法律、法規和(hé)醫療衛生專業知識的(de)技術人員;提供性知識宣傳的(de)，應當有1名副高(gāo)級以上衛生專業技術職務任職資格的(de)醫師。

　第六條 申請提供的(de)互聯網醫療保健信息服務中含有性心理(lǐ)、性倫理(lǐ)、性醫學(xué)、性治療等性科學(xué)研究內(nèi)容的(de)，除具備第五條規定條件外，還應當同時具備下列條件：

　　(一(yī))主辦單位必須是醫療衛生機構;

　　(二)具有僅向從事相關臨床和(hé)科研工作的(de)專業人員開放的(de)相關網絡技術措施。

　　第七條 申請提供互聯網醫療保健信息服務的(de)，應當按照屬地(dì)管理(lǐ)原則，向主辦單位所在地(dì)省、自(zì)治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門提出申請，并提交下列材料：

　　(一(yī))申請書和(hé)申請表。申請表內(nèi)容主要包括：網站類别、服務性質(經營性或者非經營性)、內(nèi)容分類(普通、性知識、性科研)、網站設置地(dì)點、預定開始提供服務日期、主辦單位名稱、機構性質、通信地(dì)址、郵政編碼、負責人及其身份證号碼、聯系人、聯系電話等;

　　(二)主辦單位基本情況，包括機構法人證書或者企業法人營業執照;

　　(三)醫療衛生專業人員學(xué)曆證明及資格證書、執業證書複印件，網站負責人身份證及簡曆;

　　(四)網站域名注冊的(de)相關證書證明文件;

　　(五)網站欄目設置說明;

　　(六)網站對曆史發布信息進行備份和(hé)查閱的(de)相關管理(lǐ)制度及執行情況說明;

　　(七)衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門在線浏覽網站上所有欄目、內(nèi)容的(de)方法及操作說明;

　　(八)健全的(de)網絡與信息安全保障措施，包括網站安全保障措施、信息安全保密管理(lǐ)制度、用戶信息安全管理(lǐ)制度;

　　(九)保證醫療保健信息來源科學(xué)、準确的(de)管理(lǐ)措施、情況說明及相關證明。

　　第八條 從事互聯網醫療衛生信息服務網站的(de)中文名稱，除與主辦單位名稱相同的(de)以外，不得以“中國(guó)”、“中華”、“全國(guó)”等冠名。

　　第九條 省、自(zì)治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門自(zì)受理(lǐ)之日起20日內(nèi)，對申請提供互聯網醫療保健信息服務的(de)材料進行審核，并作出予以同意或不予同意的(de)審核意見。予以同意的(de)，核發《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》，發布公告，并向衛生部、國(guó)家中醫藥管理(lǐ)局備案;不予同意的(de)，應當書面通知申請人并說明理(lǐ)由。

　　《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》格式由衛生部統一(yī)制定。

　　第十條 互聯網醫療保健信息服務提供者變更下列事項之一(yī)的(de)，應當向原發證機關申請辦理(lǐ)變更手續，填寫《互聯網醫療保健信息服務項目變更申請表》，同時提供相關證明文件：

　　(一(yī))《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》中審核同意的(de)項目;

　　(二)互聯網醫療保健信息服務主辦單位的(de)基本項目;

　　(三)提供互聯網醫療保健信息服務的(de)基本情況。

　　第十一(yī)條 《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》有效期2年(nián)。需要繼續提供互聯網醫療保健信息服務的(de)，應當在有效期屆滿前2個月內(nèi)，向原審核機關申請複核。通過複核的(de)，核發《互聯網醫療保健信息服務複核同意書》。
第三章(zhāng) 醫療保健信息服務

　　第十二條 互聯網醫療保健信息服務內(nèi)容必須科學(xué)、準确，必須符合國(guó)家有關法律、法規和(hé)醫療保健信息管理(lǐ)的(de)相關規定。

　　提供互聯網醫療保健信息服務的(de)網站應當對發布的(de)全部信息包括所鏈接的(de)信息負全部責任。

　　不得發布含有封建迷信、淫穢內(nèi)容的(de)信息;不得發布虛假信息;不得發布未經審批的(de)醫療廣告;不得從事網上診斷和(hé)治療活動。

　　非醫療機構不得在互聯網上儲存和(hé)處理(lǐ)電子(zǐ)病曆和(hé)健康檔案信息。

　　第十三條 發布醫療廣告，必須符合《醫療廣告管理(lǐ)辦法》的(de)有關規定。應當注明醫療廣告審查證明文号，并按照核準的(de)廣告成品樣件內(nèi)容登載。

　　不得誇大宣傳，嚴禁刊登違法廣告。

　　第十四條 開展性知識宣傳，必須提供信息內(nèi)容的(de)來源，并在明顯位置标明。信息內(nèi)容要由醫療衛生專業人員審核把關，确保其科學(xué)、準确。

　　不得轉載、摘編非法出版物的(de)內(nèi)容;不得以宣傳性知識為(wèi)名渲染性心理(lǐ)、性倫理(lǐ)、性醫學(xué)、性治療等性科學(xué)研究的(de)內(nèi)容;嚴禁傳播淫穢內(nèi)容。

　　第十五條 開展性科學(xué)研究的(de)醫療保健網站，隻能向從事相關臨床和(hé)科研工作的(de)專業人員開放。

　　嚴禁以開展性科學(xué)研究為(wèi)名傳播淫穢內(nèi)容。綜合性網站的(de)預防保健類頻道(dào)不得開展性科學(xué)研究內(nèi)容服務。

　　第十六條 提供醫療保健信息服務的(de)網站登載的(de)新聞信息，應當符合《互聯網新聞信息服務管理(lǐ)辦法》的(de)相關規定;登載的(de)藥品信息應當符合《互聯網藥品信息服務管理(lǐ)辦法》的(de)相關規定。

　　第十七條 提供互聯網醫療保健信息服務，應當在其網站主頁底部的(de)顯著位置标明衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》或者《互聯網醫療保健信息服務複核同意書》的(de)編号。

第四章(zhāng) 監督管理(lǐ)

　　第十八條 衛生部、國(guó)家中醫藥管理(lǐ)局對各省、自(zì)治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門的(de)審核和(hé)日常監管工作進行指導和(hé)管理(lǐ)。

　　省、自(zì)治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門依法負責對本行政區域內(nèi)主辦單位提供的(de)醫療保健信息服務開展審核工作，對本行政區域的(de)互聯網醫療保健信息服務活動進行監督管理(lǐ)。

　　第十九條 各級衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門對下列內(nèi)容進行日常監管：

　　(一(yī))開辦醫療機構類網站的(de)，其醫療機構的(de)真實性和(hé)合法性;

　　(二)提供性知識宣傳和(hé)普通醫療保健信息服務的(de)，是否取得互聯網醫療保健信息服務資格，是否超範圍提供服務;

　　(三)提供性科學(xué)研究信息服務的(de)，其主辦單位是否具備相應資質，是否違規向非專業人士開放;

　　(四)是否利用性知識宣傳和(hé)性科學(xué)研究的(de)名義傳播淫穢內(nèi)容，是否刊載違法廣告和(hé)禁載廣告。

　　第二十條 衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門設立投訴舉報電話和(hé)電子(zǐ)信箱，接受上網用戶對互聯網醫療保健信息服務的(de)投訴舉報。

　　第二十一(yī)條 衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門對上網用戶投訴舉報和(hé)日常監督管理(lǐ)中發現的(de)問題，要及時通知互聯網醫療保健信息服務提供者予以改正;對超範圍提供互聯網醫療保健信息服務的(de)，應責令其停止提供。

　　第二十二條 互聯網醫療保健信息服務審核和(hé)監督管理(lǐ)情況應當向社會公告。

第五章(zhāng) 法律責任

　　第二十三條 未經過衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門審核同意從事互聯網醫療保健信息服務的(de)，由省級以上人民政府衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門通報同級通信管理(lǐ)部門，依法予以查處;情節嚴重的(de)，依照有關法律法規給予處罰。

　　第二十四條 已通過衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門審核或者複核同意從事互聯網醫療保健信息服務的(de)，違反本辦法，有下列情形之一(yī)的(de)，由省、自(zì)治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門給予警告，責令其限期改正;情節嚴重的(de)，對非經營性互聯網醫療保健信息服務提供者處以3000元以上1萬元以下罰款，對經營性互聯網醫療保健信息服務提供者處以1萬元以上3萬元以下罰款;拒不改正的(de)，提出監管處理(lǐ)意見，并移交通信管理(lǐ)部門依法處理(lǐ);構成犯罪的(de)，移交司法部門追究刑事責任：

　　(一(yī))超出審核同意範圍提供互聯網醫療保健信息服務的(de);

　　(二)超出有效期使用《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》的(de);

　　(三)未在網站主頁規定位置标明衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門審核或者複核同意書編号的(de);

　　(四)提供不科學(xué)、不準确醫療保健信息服務，并造成不良社會影響的(de);

　　(五)借開展性知識宣傳和(hé)性科學(xué)研究為(wèi)名傳播淫穢內(nèi)容的(de)。

　　第二十五條 省、自(zì)治區、直轄市人民政府衛生行政部門、中醫藥管理(lǐ)部門違規對互聯網醫療保健信息服務申請作出審核意見的(de)，原審核機關應當撤銷原批準的(de)《互聯網醫療保健信息服務審核同意書》;對主管人員和(hé)其他直接責任人員，由其所在單位上級機關依法給予處分。

　　第六章(zhāng) 附 則

　　第二十六條 本辦法自(zì)2009年(nián)7月1日起施行